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临床试验/ChiCTR2500114133
ChiCTR2500114133尚未招募不适用

地域饮食模式差异与 GERD 患者亚型、症状表现的相关性研究初探:一项中国北方多中心横断面调查

自选课题(自筹)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2025年12月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
3,000
试验地点
3
主要终点
3 个不同地区反流性食管炎(RE)、 非糜烂性反流病(NERD)的构成比

研究概览

简要总结

研究中国北方具有典型饮食模式差异的三个城市(甘肃兰州、内蒙古赤峰、辽宁大连)胃食管反流病(GERD)患者亚型及症状表现差异。探讨 RE 与 NERD 患者的关键危险因素(如高脂饮食、奶制品摄入等)是否存在地域异质性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-80 岁之间,典型的烧心、反流症状,病程>3 个月;
  • 2.近 2 周内未服用过 PPI、抑酸剂等抗反流药物;
  • 3.无上消化道手术史;内镜检查未发现食管、胃占位性病变;
  • 4.根据胃食管反流 RDQ 量表进行症状评分后(>=12 分)诊断为 GERD。

排除标准

  • 1.既往有药物滥用史、毒品吸食史;
  • 2.过去 12 周内或当前正参加某项临床试验;
  • 3.拒绝签署知情同意书;
  • 4.无法耐受胃镜检查者.

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

3 个不同地区反流性食管炎(RE)、 非糜烂性反流病(NERD)的构成比

时间窗: 问卷收集样本量达标后

RDQ 评分

时间窗: 患者就诊当天

次要结局

  • 3 个地区与亚型表现相关的饮食及生活习惯风险因素(问卷收集样本量达标后)
  • 3 个地区与症状程度相关的饮食及生活习惯风险因素(问卷收集样本量达标后)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (3)

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