ChiCTR2100045265进行中（未招募）早期 1 期
基于移动互联网的多维抑郁状态监测技术开发及验证
政府经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
探索自主研发的抑郁多维监测平台对病情监测、复发预警和降低复发率的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 抑郁症的诊断标准；
- •2.18-60 岁、初中以上文化程度；
- •3.自愿参与研究，并签知情同意书；
- •4.熟练使用智能手机；
- •5.HAMD 量表＞8 分；
- •6.能流畅阅读中文文字。
排除标准
- •1.近 2 周有自杀计划，或一年之内有过自杀行为者；
- •2.严重的脑血管疾病及脑外伤等神经系统损伤；
- •3.严重的躯体疾病，生活不能自理；
- •4.共病物质滥用（烟草除外）；
- •5.疾病严重伴随严重的精神运动迟滞不能完成评估；
- •6.鼻咽喉、呼吸系统疾病急性期。
研究组 & 干预措施
干预组
抑郁多维监测程序
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
复发率
住院率
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 阳性阴性症状量表阳性分量表
- 病人健康问卷
- 广泛性焦虑量表
- 失眠严重程度指数量表
- 语音特征
- 面部表情特征
- MATRICS 共识认知成套测验
- 语音与面孔情绪识别
- 心理弹性量表
- 日常活动评估
- 大五人格问卷
- 儿童期虐待问卷
- 家庭亲密度和适应性量表
- 社会支持量表
- 婚姻满意度问卷简版
- 轻躁狂量表
- 生存质量量表
- 生活事件量表
- 治疗依从性量表
- 心率变异指数
研究者
研究点 (3)
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