ChiCTR2500109804尚未招募4 期
基于基因组学数据与机器学习算法的 CRO 感染患者头孢他啶 / 阿维巴坦精准治疗策略的研究
研究发起者1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 266 人开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 266
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天死亡率
研究概览
简要总结
比较实时耐药基因检测指导 CAZ/AVI 精准用药与传统用药在治疗 CRO 感染患者中的有效性和安全性，明确 CRO 菌株碳青霉烯酶类型并对 CAZ/AVI 的潜在耐药机制进行解析；基于机器学习整合基因组学数据及临床特征构建疗效预测模型，并阐明其临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者 CRO 感染诊断明确；患者基本情况和病程记录完整；且接受 CZA 治疗≥3 天；
排除标准
- •1.CRO 定植或污染；
- •2.对 CZA 过敏或不耐受；
- •3.对 CZA 过敏或不耐受；
- •4.合并有 CRO 菌血症或脓毒血症者；
- •5.除感染性疾病外，尚存在其他短期内影响患者生命的疾病，如肺栓塞、急性心肌梗死等
研究组 & 干预措施
实时耐药基因检测指导用药组
经验用药组
结局指标
主要结局
30 天死亡率
次要结局
- 14 天临床治疗失败率
- 21 天临床治疗失败率
- 21 天微生物清除失败率
- 60 天死亡率
- 药品不良反应 / 事件发生率
研究者
研究点 (1)
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