ChiCTR-IPR-16008568进行中（未招募）4 期
骨肉瘤新辅助化疗联合唑来磷酸在降低骨肉瘤肺转移中的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存率
研究概览
简要总结
按照入院是筛查有无远处转移灶，对无转移灶患者按照随机分配原则分为 2 组，其中一组采用目前标准化疗方案治疗，而另一组采用标准化疗方案同时间歇期加用唑来膦酸，观察两组患者间 3 年无进展生存率 PFS，SRE 以及肺转移率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初发、病理明确为骨肉瘤患者，经过肺部 CT 以及全身骨 ECT 检查排除肺转移或其他转移病灶，评估患者可以接受标准化疗方案者。
排除标准
- •初发即已发现有肺转移，怀孕或哺乳状态，肾功能不全（肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2），肝功能不全，明显的口腔疾病，经评估后不适合双磷酸盐治疗，伴有仍需接受激素治疗的疾病，血液系统的异常，心脏疾患
研究组 & 干预措施
组 1
唑来磷酸
组 2
安慰剂-生理盐水
结局指标
主要结局
无进展生存率
次要结局
- 肺转移率
- 假体生存率
研究者
研究点 (1)
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