ChiCTR1800020125进行中（未招募）治疗新技术临床试验
SLI 在 NRDS 早产低出生体重儿中的应用研究
东莞市社会科技发展重点项目支出1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管后 72 小时内需重新气管插管机械通气的发生
研究概览
简要总结
患有 NRDS、生后 24 小时内 CPAP 通气支持失败的早产儿， 比较试验组（在给予表面活性物质前加用短暂的 SLI，即 IN-SLI-SUR-E）与对照组（单独使用 IN-SUR-E 疗法）在拔管后 72 小时内重新插管机械通气的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）本院出生于胎龄 24-32 周之间、出生体重<1500g；2）生后临床表现及胸片证实为 NRDS；3）经家长知情同意并签名；4）生后 24 小时内 CPAP 支持通气失败。
排除标准
- •1）生后产房内因抢救需要已气管插管 2）合并严重先天性畸形（如重症先心病先天肺部畸形等）。
研究组 & 干预措施
试验组
IN-SUR-E+SLI
对照组
单独使用 IN-SUR-E 疗法
结局指标
主要结局
拔管后 72 小时内需重新气管插管机械通气的发生
时间窗: 72 小时内
次要结局
- 机械通气天数(出院前)
- 无创呼吸支持天数(出院前)
- 住院时间(出院前)
- 早产儿并发症(出院前)
- 血气(PS 前，PS 后 1 小时、6 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时)
研究者
研究点 (1)
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