ChiCTR2200061905尚未招募回顾性研究
小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 969 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 969
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后中重度疼痛发生率
研究概览
简要总结
本研究拟比较中国 FDA 发布公告后，本中心用曲马多替代方案治疗小儿术后疼痛的镇痛效果和不良反应发生率，为进一步改进方案和推广应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于 2020 年 09 月—2022 年 01 月，在四川大学华西医院行行尿道下裂及先天性髋关节脱位手术；
排除标准
- •我中心禁止曲马多用于 12 岁以下儿童前，未使用曲马多术后镇痛的患儿；
- •术后未使用镇痛泵的患儿；
- •没有电子病历系统记录镇痛泵使用数据的患儿；
研究组 & 干预措施
曲马多术后镇痛组
舒芬太尼 4ug/kg 术后镇痛组
舒芬太尼 5ug/kg 术后镇痛组
结局指标
主要结局
术后中重度疼痛发生率
术后经镇痛泵阿片类药物的总摄入量
次要结局
- 镇痛泵有效按压次数
- 术后镇静评分
- 术后恶心呕吐,头晕，瘙痒发生率
研究者
研究点 (1)
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