ChiCTR2500103028尚未招募不适用
间歇性 theta 节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 iTBS 对脑卒中患者脑激活及功能连接的问题，通过对比健康人和脑卒中患者在 iTBS 刺激时的皮层激活特点，探究 iTBS 对脑卒中患者皮层网络的即时影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入选病例符合 2019 年中华医学会神经学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 核查证实损伤部位为小脑，合并存在运动协调性、平衡与精细运动控制障碍、共济失调、辨距不良、意向性震颤或眼球震颤患者；
- •2.首次发病，病程≤1 年；
- •3.年龄 18~80 岁；
- •4.神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者；
- •5.患者及家属愿意接受 iTBS 检查，并签署知情同意书；
- •1.入选病例符合 2019 年中华医学会神经学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 核查证实损伤部位为大脑皮质，且无共济失调、辨距不良、意向性震颤或眼球震颤等症状；
- •2.首次发病，病程≤1 年；
- •3.年龄 18~80 岁；
- •4.神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者；
- •5.患者及家属愿意接受 iTBS 检查，并签署知情同意书；
- •1.年龄为 18~80 周岁的健康男性或女性受试者；
- •2.自愿作为受试者并签署知情同意书；
排除标准
- •1.既往有神经系统疾病患者；
- •2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者；
- •3.患者及直系亲属曾被明确诊断为任何类型的癫痫，无论当前是否处于发作期或已停药；
- •4.有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •5.严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者；
- •7.严重平衡障碍或共济失调患者。
- •1.既往有神经系统疾病患者；
- •2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者；
- •3.患者及直系亲属曾被明确诊断为任何类型的癫痫，无论当前是否处于发作期或已停药；
- •4.有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •5.严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者；
- •1.年龄小于 18 岁或大于 80 周岁；
- •2.高度近视（戴上眼镜还依然影响正常生活的）；
- •4.研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。
研究组 & 干预措施
小脑组
大脑组
健康人组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
改良 Rankin 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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