ChiCTR-ROC-17010393进行中（未招募）不适用
基于 DTI 技术对针刺联合盐酸文拉法辛治疗抑郁症的疗效研究
浙江省科技厅项目0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2017年1月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 汉米尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
通过基于 DTI 技术对针刺联合盐酸文拉法辛治疗抑郁症的疗效研究，从脑结构和功能的角度寻找抑郁症的生物学标记
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合美国精神疾病诊断统计手册第 5 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, DSM-5 ) 抑郁发作诊断标准；用简明国际神经精神访谈（?international neuropsychiatric interview，MINI)中文版进行筛查；同时按照 2011 年人民卫生出版社出版、王永炎主编的《中医内科学》的症候诊断标准进行辩证分型。
- •2）汉密尔顿抑郁量表（hamilton rating scale for depression, HAMD）17 项评分≥18 分；中文版心境障碍问卷（Mood Disorder Questionnaire, MDQ）＜7 分排除双相抑郁；
- •4）年龄：18-65 岁；
排除标准
- •1）有严重自杀倾向者；
- •2）哺乳期、妊娠或有可能在研究期间怀孕的妇女；
- •3）入组前 4 周内服用过单胺氧化酶抑制剂者；
- •4）严重心、肝、肾疾病，肿瘤、血液病、癫痫及其他神经系统疾病史；
- •5）精神分裂症，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
研究组 & 干预措施
Case-control
Nil
结局指标
主要结局
汉米尔顿抑郁量表
DTI
次要结局
未报告次要终点
研究者
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