ChiCTR-ICR-15006455尚未招募治疗新技术临床试验
病症结合治疗抑郁症的临床评价研究
政府拨款5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
在现有研究基础上，与 CBT 对比，观察中医心理 TIP 技术、中医心理 TIP 技术+中药+电针综合疗法对抑郁症长期疗效的维持优势；探索中药、针刺等传统疗法结合常规西药的集成疗法对重度抑郁症有效、安全干预模式的研究，为中西医结合医学防治重度抑郁症的中西医临床路径的完善提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 心理治疗师与患者无法进行盲法，评估医师与统计人员不了解患者所在分组
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •a.符合 SCID 抑郁症诊断标准，25
- •b.年龄 18-60 岁；
- •d.文化程度为初中以上；
- •e.志愿参加，签署知情同意书，并经伦理委员会的同意。
排除标准
- •a.严格排除有精神分裂症、酒精和药物依赖病史；
- •b.有脑器质性疾病和内分泌疾病史；
- •c.妊娠期和哺乳妇女；
- •d.有躁狂或轻躁狂发作史；
- •e.患有严重躯体疾病者；
研究组 & 干预措施
TIP 组
低阻抗意念导入疗法
CBT 组
认知行为治疗
综合疗法组
低阻抗意念导入疗法加电针中药
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
贝壳抑郁量表
广安门忆溯性人格发展量表
阴阳五态人格量表
大五人格量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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