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临床试验/ChiCTR2000036048
ChiCTR2000036048尚未招募不适用

基于剪切波弹性成像的多模态超声技术在围术期先心脑病中的应用

申康医院管理中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
脑损伤的发生率和程度

研究概览

简要总结

1.建立适合围术期先心脑病诊断与动态监测的多模态颅脑超声技术和标准流程,改变 CHD 患儿围术期脑损伤缺乏精准评估手段的现状 2.建立基于多模态颅脑超声检查的婴幼儿先心脑病数据库和围术期先心脑病的预测模型 3.探讨改善 CHD 患儿脑功能的长期预后和生存质量的措施。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 拟在体外循环辅助下行择期先心纠治术的紫绀型患儿,性别不限,年龄孕龄 35 周~1 岁,ASAⅡ~Ⅳ级,术前接受颅脑磁共振检查

排除标准

  • 急诊先心纠治术的患儿,年龄超过 1 岁或者孕龄小于 35 周或体重小于 2.0kg,囟门早闭患儿,颅脑外伤,术前发生心跳骤停,脑积水与脑肿瘤患者,肺炎、脓毒血症等感染性疾病,术前接受影响脑功能的药物,术前机械通气,恢复期再次手术。

研究组 & 干预措施

试验组

基于多模态超声检查的围术期管理策略

对照组

常规围术期管理策略

结局指标

主要结局

脑损伤的发生率和程度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
申康医院管理中心

研究点 (1)

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