ChiCTR2300075517尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制
国家重点研发计划（编号：2022YFC2009700）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 华山版听觉词语学习测试
研究概览
简要总结
探讨 rTMS 对 SCD 患者情景记忆的疗效。同时，我们探讨了 rTMS 干预后神经和行为效应(其他认知领域)的变化。实验的探索性目标是研究长时程增强样可塑性对 rTMS 治疗的 SCD 患者认知改善的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 一名调查员将监督随机序列，在干预阶段，训练有素的调查员将根据信封中纸上的数字设定刺激的模式（真实组或假象组）。在整个研究过程中，参与者将以代码而非真实姓名来识别。神经电生理评估员和统计员将是盲目的，因为他们分别独立参与了评估或数据分析过程。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在标准化的神经心理学测试中不符合 MCI 的诊断，包括记忆、速度 / 执行功能和语言领域；
- •2.自认为记忆力下降至少 6 个月；
- •3.存在对记忆力表现比其他同龄人差的担忧；
- •5.受试者本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.临床诊断为血管性痴呆（改良 Hachinski 缺血量表评分>４分）或痴呆（NINDS-AIREN 标准）；
- •2.过去 6 个月内有药物或酒精依赖；
- •3.存在严重的心脑血管疾病或精神疾病；
- •5.评估前 3 个月内使用抗抑郁药、抗焦虑药或中枢神经系统药物治疗；
- •6.老年抑郁量表评分≥6 分。
研究组 & 干预措施
主观认知下降治疗组
主观认知下降对照组
结局指标
主要结局
华山版听觉词语学习测试
时间窗: 干预前后
次要结局
- 简易精神状态量表(干预前后)
- 韦氏逻辑记忆测试(干预前后)
- 韦氏数字记忆广度测试(干预前后)
- 波士顿命名测试（中文版）(干预前后)
- 动物流畅性测试(干预前后)
- 形状连线测验 A(中文版)(干预前后)
- 形状连线测验 B(中文版)(干预前后)
- 数字符号转换测试(干预前后)
- 运动皮层可塑性(干预前后)
- 工作记忆（n-back）(干预前后)
- 抑制控制（Go/No-Go）(干预前后)
- 蒙特利尔认知评估量表(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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