ChiCTR2200061225尚未招募2 期
小脑蚓部 iTBS 刺激对脑卒中患者平衡功能的影响及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
探讨小脑蚓部 iTBS 刺激对脑卒中患者平衡功能、躯干及下肢肌肉肌电信号、平衡相关脑区激活和功能连接的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为脑梗死或脑出血；
- •年龄在 18-65 岁之间；
- •首次发病且处于亚急性期，病程为 2 周-6 个月；
- •单侧脑卒中，须经颅脑电子计算机断层扫描或磁共振成像证实；
- •同意参与试验并签署知情同意书。
排除标准
- •存在脑卒中以外的其他神经系统疾病（包括颅脑外伤）；
- •存在 TMS 禁忌证的受试者，如颅内有金属植入物或有颅骨缺损等；
- •严重的认知或言语障碍；
- •合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
iTBS 刺激+常规脑卒中物理治疗
对照组
iTBS 伪刺激+常规脑卒中物理治疗
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
次要结局
- Fugl-Meyer 下肢评估量表
- 躯干损伤量表
- 平衡测评仪评估
- 表面肌电图
- 功能性近红外光谱成像技术
- 经颅磁刺激同步脑电图
- 静息态功能磁共振脑成像
- 巴氏指数
研究者
研究点 (1)
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