ChiCTR1900024409已完成早期 1 期
粪菌移植治疗小肠细菌过度生长的随机、安慰剂对照临床试验
肠菌胶囊 FL-001 对肠易激综合征的作用研究（16QNP098）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道症状评分
研究概览
简要总结
粪菌移植治疗小肠细菌过度生长的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为了避免泄漏分组信息，确定随机数字分组的人和患者不能参与纳入受试者。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄为 18-80 岁。
- •乳果糖氢气甲烷呼气试验为阳性。
排除标准
- •1.服用益生菌、抗生素的;
- •2.FMT 术后至少 60 天不能完成随访的患者;
- •5.有严重肠胃问题(如危及生命的肠梗阻、穿孔和出血)，需要立即治疗;
- •患有溃疡性结肠炎、克罗恩病、腹腔疾病等;
研究组 & 干预措施
FMT 组
给与肠菌移植
placebo 组
给与安慰剂
结局指标
主要结局
胃肠道症状评分
时间窗: 基线、1 个月、3 个月和 6 个月
乳果糖呼气试验
时间窗: 基线，6 个月
次要结局
- 腹部 CT(基线，6 个月)
研究者
研究点 (1)
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