ChiCTR2100049659尚未招募早期 1 期
利用噬菌体追踪和防控多耐药肺炎克雷伯菌院内感染的临床实践
上海市科学技术委员会资助课题（20Y11900300）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌检出及检出量
研究概览
简要总结
- 通过对入组的耐药肺炎克雷伯菌株的噬菌体分型与抗生素药敏结果、PFGE、MLST 分型进行比较，并通过全基因组分析验证噬菌体分型相对其他分型方法的非劣效性；
- 降低耐药肺炎克雷伯菌感染发生率和高级别抗生素（碳青霉烯类、头孢他啶阿维巴坦、替加环素、多粘菌素）使用量 / 率；
- 探索肺炎克雷伯菌院内传播的规律，制定噬菌体监控和防控院内感染的工作流程；
- 评估利用噬菌体提供常规技术服务（院内感染追踪、传播路径分析和环境雾化噬菌体防控院内感染）的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-90 岁受试者，所在病区内检出碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌；
- •能够筛选到至少一种以上能够裂解耐药菌的噬菌体；
- •受试者或家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •待噬菌体喷雾房间内有不接受喷雾的患者；
- •待噬菌体喷雾房间内有对环境雾化不适患者。
研究组 & 干预措施
噬菌体处理组
噬菌体环境喷雾
结局指标
主要结局
细菌检出及检出量
时间窗: 噬菌体喷雾前后
噬菌体分型
CRKP 检出率
细菌分型
次要结局
- 高级别抗生素使用量
- 平均住院时间
研究者
研究点 (1)
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