ChiCTR2300068195进行中（未招募）早期 1 期
环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
探索环泊酚在全身麻醉维持中应用的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-Ⅲ级，年龄 60-85 岁，BMI 为 18-25kg/m^2；
- •能够独立完成术前各项认知功能测试，无硬膜外穿刺禁忌症。
排除标准
- •对鸡蛋和大豆产品、丙泊酚、阿片类药物及其解毒剂过敏的患者；
- •合并术前神经精神系统疾病，因昏迷、语言障碍、严重疾病等原因导致术前沟通障碍；
- •严重疾病、严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）或严重肾功能障碍（Scr＞178μ mol/L）；
- •嗜酒、滥用药物，术前 MMSE 评分＜24 分，硬膜外穿刺失败；
- •因其它因素拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
胃肠癌环泊酚组
胃肠癌丙泊酚组
髋关节置换环泊酚组
髋关节置换丙泊酚组
结局指标
主要结局
炎症因子
皮质醇
苏醒质量
术后认知功能
S100β蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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