ChiCTR2200066677尚未招募治疗新技术临床试验
以伏诺拉生为基础的新方案根除幽门螺杆菌的随机性、前瞻性临床研究
2023 年东莞市社会发展重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
比较以伏诺拉生为基础的新方案和标准四联两周方案根除幽门螺杆菌的疗效和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •证实 Hp 感染的患者：碳 13 呼气实验阳性；
- •年龄在 14 岁至 70 岁之间。
排除标准
- •服药期间出现严重不良反应、不能有效完成根除方案；
- •根除治疗结束后未能有效随诊、复查或失访；
- •合并严重心脏病、慢性肾病、肝硬化或妊娠期和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
时间窗: 停药后至少 4 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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