ChiCTR2500105340尚未招募不适用
Deepseek 在全膝关节置换术知情同意过程中缓解焦虑中的作用：一项随机对照试验试点研究
西安市红会医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院焦虑和抑郁量表-焦虑分量表（HADS—A）
研究概览
简要总结
这项研究的目的是评估在全膝关节置换术（TKA）的知情同意过程中使用 Deepseek 对患者围手术期焦虑的影响。具体来说，研究旨在探索 Deepseek 在提高患者教育质量和改善患者满意度方面的潜力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中，项目执行人甲、主刀医生们（负责与患者签署手术知情同意书并进行术前谈话）以及参与研究的患者均知晓分组情况。然而，为了消除人为偏见所导致的系统误差，我们对患者的主管医生、康复治疗师丙（负责指导患者术后康复）以及负责收集研究数据的医生实施了盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：45 至 80 岁。
- •（2）诊断：患有膝关节骨关节炎（OA），在过去一个月内有反复的膝关节疼痛。
- •（3）症状：平均晨僵时间小于 30 分钟，偶尔有骨摩擦音。
- •（4）放射学标准：术前全长站立 X 光片显示 Kellgren-Lawrence 分级为 IV 级。
- •（5）保险：由员工或居民医疗保险覆盖。
- •（6）家庭支持：术前同意时有 50 岁以下家庭成员在场。
排除标准
- •（1）心理健康：存在精神障碍。
- •（2）其他疼痛：主要诉求是髋关节或下背痛，或有全髋关节置换史。
- •（3）手术史：有膝关节侧副韧带重建或股骨远端或胫骨近端截骨史。
- •（4）身体状况：体重指数（BMI）大于 30 kg/m²，肌力小于 III 级，轮椅使用超过 3 个月。
- •（5）神经肌肉疾病：脊髓灰质炎后遗症、帕金森病。
- •（6）认知障碍：阿尔茨海默病或脑萎缩。
- •（7）关节状况：Charcot 关节、严重的膝内翻（>30°）或膝外翻畸形、关节外畸形（>10°）。
- •（8）术后问题：如无菌假体移位、假体周围骨折、感染或切口不愈合等并发症。
研究组 & 干预措施
Deepseek 辅助下手术前医患交谈模式
传统手术前医患交谈模式
结局指标
主要结局
医院焦虑和抑郁量表-焦虑分量表（HADS—A）
时间窗: 入院第 1 天、术前签署知情同意书后进行评估、术后第五天
医院焦虑和抑郁量表-抑郁分量表（HADS—D）
时间窗: 入院第 1 天、术前签署知情同意书后进行评估、术后第五天
围手术期焦虑量表-7（PAS-7）
时间窗: 入院第 1 天、术前签署知情同意书后进行评估
视觉模拟量表-焦虑（VAS-A）
时间窗: 入院第 1 天、术前签署知情同意书后进行评估、术后第五天
次要结局
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(入院第 1 天、术后第五天)
- 视觉模拟量表-疼痛（VAS-P）(入院第 1 天、术后第五天)
- 一个问题的满意度问卷(测试的时间点为患者出院当天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点： 一项随机、对照试验ChiCTR2200057200福建省卫生健康委员会60
Unknown
不适用
切口周围（关节腔外）缓释与硬膜外镇痛对全膝关节置换术后疼痛及关节功能影响的随机对照研究ChiCTR2000029655浙江省医药卫生科技计划80
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
不适用
张龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同 IPACK 注射方法对全膝关节置换术后疼痛及功能的影响—随机对照研究膝关节骨关节病ChiCTR2000029250自筹90
Unknown
不适用
膝关节智能康复辅助支具系统对 TKA 患者术后功能康复的干预研究ChiCTR2300068852国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金（康复医学专项）项目（2021LNJJ05）