ChiCTR2400087449尚未招募Unknown
补充钙 / 活性维生素 D 在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血钙
研究概览
简要总结
1、研究使用特立帕肽治疗的严重骨质疏松症患者口服钙剂、活性维生素 D、或联用钙剂和活性维生素 D 较单用特立帕肽治疗相关的高钙血症发生风险。 2、探讨单用特立帕肽治疗，与联用钙剂或活性维生素 D，或钙剂和活性维生素 D 对患者骨密度以及骨代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）绝经后骨质疏松妇女，自然绝经≥1 年
- •（2）腰椎、股骨颈、全髋部至少一处骨密度 T 值＜-3.0，或绝经后发生至少一次骨质疏松性脆性骨折
- •（3）皮下注射特立帕肽治疗
- •（4）有用药前生化检验结果，并在用药后 3 个月、6 个月、或 1 年至少随访一次。
排除标准
- •（1）1 年内使用过静脉双膦酸盐
- •（2）6 个月内使用过地舒单抗
- •（3）患有其他代谢性骨病（如骨软化症、成骨不全、佩吉特病等）
- •（4）不愿意参加本研究
研究组 & 干预措施
单用特立帕肽
联用钙剂
联用活性维生素 D
联用钙剂和活性维生素 D
结局指标
主要结局
血钙
次要结局
- 骨密度
- 血清Ⅰ型原胶原 N-端前肽
- 血清骨钙素
- 血清Ⅰ型胶原 C-末端肽交联
研究者
研究点 (1)
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