ChiCTR2100054053尚未招募4 期
丙泊酚和不同剂量瑞马唑仑用于无痛胃肠镜的疗效性与安全性的随机对照研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究旨在评估瑞马唑仑在无痛肠镜检查中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟进行肠镜早癌筛查的患者；
- •2.年龄 18-80 周岁患者，性别不限；
- •3.体重指数（BMI）18.0~30.0kg/m^2；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1.拒绝参加试验的患者；
- •2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；
- •3.既往有异常手术麻醉恢复史者；
- •4.心电图提示：心率<50 次/min；
- •5.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •6.术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg；
- •7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •10.预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •11.不配合、无法沟通者。
研究组 & 干预措施
低剂量瑞马唑仑
0.15 mg/kg 瑞马唑仑，按需追加 0.04mg/kg
高剂量瑞马唑仑
0.2 mg/kg 瑞马唑仑，按需追加 0.04mg/kg
丙泊酚
2 mg/kg 丙泊酚，按需追加 0.4mg/kg
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 心率
- 诱导时间
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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