ChiCTR2200059581进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮对 ERAS 模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
探究艾司氯胺酮对医疗加速康复外科（ERAS）模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.腹股沟斜疝行内环口缝扎术患儿；
- •3.BMI 12-20 ；
排除标准
- •1.对盐酸艾司氯胺酮注射液过敏；
- •2.术前肝、肾功能不全或存在心脏疾病；
- •3.术前 1 周内有上呼吸道感染症状；
- •4.存在神经系统疾病的患儿；
- •5.手术时间小大于 40min。
研究组 & 干预措施
S 组
麻醉诱导时静脉注射 0.5mg/kg S-氯胺酮
N 组
麻醉诱导时静脉注射等容量生理盐水
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
时间窗: 诱导前、拔管即刻、拔管后 10min、拔管后 20min、拔管后 30min
术后中-重度疼痛
时间窗: 拔管即刻、拔管后 10min、拔管后 20min、拔管后 30min
次要结局
- 术后躁动异丙酚补救率(拔除气管导管后 30 分钟内)
- 手术时间(手术结束)
- 麻醉时间(麻醉结束)
- 苏醒时间
- 不良事件(出 PACU 前)
研究者
研究点 (1)
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