ChiCTR2000034363尚未招募回顾性研究
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）回顾性研究
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 溶栓剂量
研究概览
简要总结
进一步评价普佑克治疗 STEMI 的有效性及安全性，为其临床应用提供可靠数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.发病 24 小时内的确诊 ST 段抬高型心肌梗死患者；
- •3.患者接受了溶栓治疗。
排除标准
- •1.近期（30 天内）有活动性出血（胃肠道溃疡，咳血，痔疮，便血等）患者；
- •2.三个月内做过手术或活体组织检查，心肺复苏（体外心脏按摩，心内注射，气管插管），不能实施压迫部位的血管穿刺及外伤史；
- •3.控制不满意的高血压（血压≥180/110mmHg）或不能排除主动脉夹层动脉瘤；
- •4.有出血性脑卒中和血管栓塞病史者（包括 TIA）；
- •5.对扩容治疗和血管加压药无反应的休克；
- •6.妊娠、细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者；
- •7.出血性疾病或出血倾向、严重的肝肾功能障碍及进展性疾病；
- •8.糖尿病合并视网膜病变者；
研究组 & 干预措施
case series
注射用重组人尿激酶原（普佑克）静脉推注与滴注
结局指标
主要结局
溶栓剂量
时间窗: 第一次给药时间
胸痛是否缓解
心电图 ST 段下降≥50%
靶血管血流（TIMI）等级
时间窗: 术前
靶血管血流（TIMI）等级
时间窗: 术后
临床 MACE 事件（院内）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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