ChiCTR2500111352尚未招募不适用
新辅助免疫联合化疗在可切除非小细胞肺癌中的术后疗效与安全性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要病理缓解率（MPR）
研究概览
简要总结
回顾性评估新辅助化疗联合免疫治疗并随后手术的 NSCLC 患者的临床数据。评估的主要指标包括主要病理缓解（MPR）、病理完全缓解（pCR）以及治疗相关不良事件（TRAEs）。通过对这些关键数据的分析，我们将进一步探索该联合治疗方案在 NSCLC 患者术后治疗中的实际疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、均经过病理学检查确认诊断。临床分期为 T1N+M0 ~ T3-4N0-2/M0（II 期 ~ IIIB 期）参照 2018 年美国癌症联合会（American Joint Committee on Cancer，AJCC）第 8 版非小细胞肺癌 TNM 分期系统 。 2、确诊后至新辅助治疗前未接受过任何抗肿瘤治疗。
排除标准
- •1、 年龄〈18 岁或〉80 岁； 2、合并其他恶性肿瘤； 3、既往有腹腔内手术、胸腔内手术；
- •4、免疫系统缺陷或患有自身免疫性疾病；正进行免疫抑制治疗者； 5、肝、肾、骨髓功能异常或伴有其他脏器的器质性损伤；心肺功能异常或无法耐受手术者； 6、治疗前有明显感染征象； 7、新辅助治疗后未行根治性手术切除者； 8、资料不完整者；
研究组 & 干预措施
化疗联合免疫治疗
结局指标
主要结局
主要病理缓解率（MPR）
时间窗: 术后病理结果发布时间
次要结局
- 病理完全缓解率
- 客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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