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临床试验/ChiCTR2300067797
ChiCTR2300067797进行中(未招募)早期 1 期

程控间歇椎旁镇痛对胸科术后急慢性疼痛影响的研究

吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
慢性疼痛发生率

研究概览

简要总结

评价程控间歇胸椎旁镇痛对电视胸腔镜手术(VATS)患者术后急慢性疼痛和生活质量的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.18~75 岁、性别不限、ASA I~Ⅲ级;
  • 2.非小细胞肺癌胸腔镜手术患者;
  • 3.无严重心脑血管疾病、糖尿病患者;
  • 4.意识清楚,能进行良好沟通患者;
  • 5.受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书;
  • 6.术前无急慢性疼痛或口服镇痛药物治疗的患者。

排除标准

  • 1.术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者;
  • 3.患者不愿或无法签署知情同意书;
  • 4.患者要求退出研究 ;
  • 6.术后发生癌症转移或复发或死亡者;

研究组 & 干预措施

静脉病人自控镇痛组

程控椎旁镇痛组

结局指标

主要结局

慢性疼痛发生率

时间窗: 术后 3 个月

次要结局

  • 简明疼痛量表(BPI)评分(术后 1 天和术后 2 天、1 个月、3 个月、6 个月)
  • 健康调查简表(SF-36)评分(术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
  • 神经病理性疼痛筛查量表(NPS)评分(术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
  • 医院焦虑抑郁量表(HADS)评分(术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
  • 术后不良事件(术中、术后至出院期间)
  • 癌症复发、转移、患者死亡情况(术后 1 个月、3 个月、术后 6 个月)
  • 炎症因子水平(IL-6、皮质醇、儿茶酚胺、CRP)

研究者

发起方
吴阶平医学基金会

研究点 (1)

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