ChiCTR2100041879进行中（未招募）早期 1 期
ctDNA 数字 PCR 监测在儿童急性髓系白血病预后评估中的应用
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项 目资助字样及项目编号1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因突变频率
研究概览
简要总结
研究 ctDNA 基因突变频率 / 融合基因定量变化能否用于儿童 AML 的预后评估、ctDNA 数字 PCR 监测能否成为儿童 AML 患者的 MRD 监测方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性髓系白血病患者，1-18 岁；
排除标准
- •1.急性早幼粒细胞白血病；
- •2.不伴任何 AML 相关基因突变的非 CBF-AML 患者。
结局指标
主要结局
基因突变频率
融合基因定量
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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