ChiCTR2200055845进行中（未招募）早期 1 期
盐酸艾司氯胺酮应用于小儿泌尿外科手术麻醉的效果评价
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸频率
研究概览
简要总结
- 本试验欲进一步研究使用艾司氯胺酮应用于小儿泌尿外科手术麻醉效果评价；
- 本研究观察艾司氯胺酮和瑞芬太尼单独或联合应用进行术中镇痛来评价艾司氯胺酮应用于全身麻醉下隐匿性阴茎矫治术中的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行泌尿外科手术患儿 60 例，年龄 6-14 岁，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级
排除标准
- •智力障碍及发育迟缓者；
- •有艾司氯胺酮使用禁忌症者；
- •合并其他重要器官疾患者。
研究组 & 干预措施
对照组(C 组)
静脉注射 0.01mg／kg 盐酸戊乙奎醚、0.4ug/kg 舒芬太尼、2.0mg/kg 丙泊酚、0.15mg/kg 顺式阿曲库铵
艾司氯胺酮组(E 组)
静脉注射盐酸戊乙奎醚 0.01mg／kg、0.5mg/kg 艾司氯胺酮（江苏恒瑞医药有限责任公司，规格为 2ml∶50 mg）、0.4ug/kg 舒芬太尼、2.0mg/kg 丙泊酚以及 0.15mg/kg 顺式阿曲库铵
结局指标
主要结局
呼吸频率
药物使用剂量
手术时长
麻醉时长
PAED 评分
FLACC 评分
VAS 评分
血压
血氧饱和度
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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