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临床试验/ChiCTR1900028514
ChiCTR1900028514进行中(未招募)不适用

福建省 2 型糖尿病多种危险因素的干预与代谢模式研究

省科技创新联合资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
800
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

评价 2 型糖尿病危险因素综合管理模式的有效性,并探索筛查糖尿病及并发症的早期病变指标,以期为早期进行临床干预提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
队列研究
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 40-75 岁、符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者,病程在 15 年之内。

排除标准

  • ①1 型糖尿病、特殊类型糖尿病、妊娠糖尿病和糖尿病合并妊娠;
  • ②急性心脑血管事件发作 3 个月内;
  • ③严重肝脏或肾脏疾病;
  • ⑤有研究药物过敏史或明确禁忌症;
  • ⑥正在参加其它临床试验;
  • ⑦不易长期随访或依从性差

研究组 & 干预措施

干预组

对糖尿病危险因素(血糖、血脂、血压、体重等)进行为期 30 个月的综合治疗和管理

对照组

糖尿病危险因素常规干预与管理

结局指标

主要结局

空腹血糖

糖基化血红蛋白

次要结局

  • 总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 低密度脂蛋白胆固醇
  • 高密度脂蛋白胆固醇
  • 尿微量白蛋白 / 尿肌酐
  • 血尿酸
  • 血尿素
  • C 肽
  • 身体质量指数
  • 血压
  • 握力
  • 蒙特利尔认知功能量表
  • 多位疲劳量表
  • 低血糖恐惧量表
  • 眼底照相
  • 心电图

研究者

发起方
省科技创新联合资金项目

研究点 (1)

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