ChiCTR2500111360进行中（未招募）不适用
人工智能与影像组学技术在克罗恩病诊断与治疗中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活动度
研究概览
简要总结
本研究旨在基于影像组学和人工智能技术，构建一套无创、精准、智能化的 CD 诊断与疗效评估体系，以辅助临床实现疾病活动度的客观量化评估、治疗反应的早期预测以及远期结局的风险分层。通过 MRE、CTE 等高质量影像数据，提取病灶区域的高维影像组学特征，并结合深度学习模型，实现对 CD 患者病情状态的自动识别和对生物制剂治疗应答情况的预测。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)确诊为 CD 的患者；
- •(2)生物制剂治疗前 3 个月内行内镜检查和 CTE 检查；
- •(3)复查时肠镜和影像学检查时间间隔不超过 10 天；
- •(4)既往没有接受过生物制剂治疗的患者；
- •(5)没有活动性感染性病变(包括腹腔脓肿和肛周脓肿)，以及近期没有严重或机会性感染病史的患者
排除标准
- •(1)生物制剂治疗后复查时未进行内镜检查；
- •(2)未进行标准化生物制剂治疗；
- •(4)用于分析的 CTE 和 MRE 图像质量差。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
活动度
粘膜愈合
继发性无反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于人工智能的克罗恩病的 CTE 严重程度评估系统的技术研究及应用克罗恩病ChiCTR2500102948重庆英才计划800
Unknown
不适用
基于临床数据- CT 影像组学-生物学标记物的多维模型预测克罗恩病患者生物制剂疗效的研究炎症性肠病ChiCTR2100051321南京大学医学院附属鼓楼医院200
Unknown
不适用
克罗恩病早期诊断的队列建立与临床标志物的组学研究克罗恩病ChiCTR1900022728北京市卫生和计划生育委员会
Unknown
不适用
针对初治克罗恩病患者疾病进展分子分型研究ChiCTR2400090916国家重点研发项目（２０２３ＹＦＣ２５０７３００）；国家自然科学基金 (81970483, 82170537 and 82222010)
Unknown
不适用
多中心克罗恩病精准组织病理学研究：一项多中心双向队列研究克罗恩病ChiCTR2500099305国家自然科学基金1,200