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临床试验/ChiCTR2400090916
ChiCTR2400090916进行中(未招募)不适用

针对初治克罗恩病患者疾病进展分子分型研究

国家重点研发项目(2023YFC2507300);国家自然科学基金 (81970483, 82170537 and 82222010)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
3
主要终点
IBD 蒙特利尔分型

研究概览

简要总结

(1)构建中国标准化、多中心、前瞻性 CD 初治队列-ASCEND (2)建立基于多组学的中国 CD 患者分子分型 (3)基于分子分型构建疾病行为进展和药物治疗的预测模型

研究设计

研究类型
预后研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)通过临床表现、血清学指标、影像学、内镜和组织学等,确诊为 CD;
  • (2)患者年龄大于 18 岁;
  • (3)无既往药物治疗史(传统治疗及生物制剂);

排除标准

  • (1)合并基础病(包括高血压、糖尿病、肿瘤等);
  • (2)1 个月内服用抗生素;

研究组 & 干预措施

初治克罗恩病

结局指标

主要结局

IBD 蒙特利尔分型

次要结局

  • 克罗恩病疾病活动度评分
  • C-反应蛋白
  • 粪钙卫蛋白
  • 性别
  • 年龄
  • 血生化
  • 吸烟史
  • 身体质量指数
  • 饮酒史
  • 血常规
  • 血沉
  • 降钙素原
  • 肝肾功能
  • 肠外表现和并发症

研究者

发起方
国家重点研发项目(2023YFC2507300);国家自然科学基金 (81970483, 82170537 and 82222010)

研究点 (3)

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