ChiCTR-IOR-17012416尚未招募不适用
基于“补肾生髓成肝”的肝癌第一级预防方案的临床试验
2015 年度国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项 JDZX20151725 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年8月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肝癌发生率
研究概览
简要总结
通过采用基于“补肾生髓成肝”的相关中药方剂地五养肝方加减化裁，与单独的西医综合治疗方案对比研究，以改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的病情，降低其肝癌发生率或肝癌发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18 岁以上，男女不限；
- •②临床上被确诊为慢性乙型肝炎肝硬化。
排除标准
- •①同时或重叠感染其他类型病毒性肝炎；
- •②通过病史或相应的检查证实由其他病因引起的肝硬化，如 HCV 感染、酒精和药物等；
- •③已诊断肝癌，以及严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者；
- •④妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •⑤过敏体质，或对多种药物过敏者；
- •⑥因为各种因素而影响资料收集者；
- •⑦不能合作和(或)不愿意合作者。
研究组 & 干预措施
对照组
西医综合治疗
治疗组
“地五养肝加减方”联合西医综合治疗
结局指标
主要结局
肝癌发生率
次要结局
- 肝功能
- HBV DNA
- 甲胎蛋白
研究者
研究点 (5)
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