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临床试验/ChiCTR2200057254
ChiCTR2200057254进行中(未招募)早期 1 期

基于静息态功能磁共振探讨 rTMS 及电针在帕金森病伴疼痛的镇痛作用机制

2017 年国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
104
试验地点
1
主要终点
功能磁共振

研究概览

简要总结

建立 rTMS、电针治疗 PD 伴疼痛的临床治疗方案,为进一步临床推广应用提供高质量循证医学证据,造福更多患者。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • PD 伴疼痛的患者,排除明显肿瘤、糖尿病、骨性关节炎、风湿类风湿性疾病、腰椎间盘突出症等合并症可以解释疼痛的患者,其中 PD 诊断标准依据 2015 年 MDS 临床诊断标准,诊断为“临床确诊”或“很可能的”的 PD 患者;
  • H-Y 分期:I-IV 期。

排除标准

  • 血管性因素、毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征,或帕金森叠加综合征;
  • 持续性头部震颤的 PD 患者;
  • 痴呆、简易智能状态检查(MMSE)≤24 分;
  • 伴自杀倾向及精神病性症状患者。

研究组 & 干预措施

A 组:rTMS 真刺激组

TMS 刺激

B 组:电针刺激组

电针刺激

C 组:电针非穴位刺激组

电针非穴位刺激

D 组:rTMS 假刺激组

rTMS 假刺激

结局指标

主要结局

功能磁共振

数字评定量表

简易麦氏疼痛问卷

国际运动障碍协会帕金森病统一评定量表第三部分

国际运动障碍协会帕金森病统一评定量表第四部分

国王帕金森病疼痛量表

次要结局

  • 脑电图

研究者

发起方
2017 年国家重点研发项目

研究点 (1)

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