ChiCTR-ONC-17011792进行中（未招募）治疗新技术临床试验
标准化粪菌移植治疗初发 2 型糖尿病的研究及推广
江苏省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清，粪便 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究拟从初发 2 型糖尿病、糖尿病前期病人入手，围绕肠道菌群失调因素致 2 型糖尿病以及粪菌移植治疗 2 型糖尿病之预警-干预这一主线，充分应用研究团队已建立的肠病医学中心平台，内分泌科国家临床药物研究基地、标准化粪菌移植操作系统，开展多系统多层次的 2 型糖尿病诊疗研究并推广临床运用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Normal：空腹血糖<6．1 mmol／L：
- •PreDM：IFG：空腹血糖 6．1．7．0mmol／1；
- •IGT：OGTT 试验 2h 后 7．8．11．1mmol／1：
- •T2DM-根据 1 999 年 WHO 的诊断标准①空腹血糖>7．0mmol／1 或是②
- •DM 症状加随机静脉血浆葡萄糖>=11．1mmol／1 或是③OGTT 试验
- •2h>=11．1mmol／1 确诊为 T2DM 患者。(备注：空腹标准：禁食>=8h：
- •随机血糖：不考虑上次禁食时间的任一时相血糖；DM 症状：多
- •饮、多尿和无原因的体重减轻)；
排除标准
- •(1)特殊类型 DM 和妊娠 DM；(2)患有肿瘤及肝、肾等脏器严重损
- •害；(3)有甲状腺等其他内分泌疾病；(4)近 1 月内服用抗生素及微生态 NN；(5)
- •近 4 周内腹泻病或其他胃肠道疾病；(6)既往胃肠道手术史；
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组口服药物控制不佳
粪菌移植
2 型糖尿病胰岛素控制不佳
粪菌移植
结局指标
主要结局
血清，粪便 肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
研究设计与随机方法处所填内容矛盾。 肠道菌群移植治疗 1 型糖尿病的干预研究1 型糖尿病ChiCTR2100045789汕头市龙湖人民医院10
Unknown
不适用
粪菌移植治疗难治性糖尿病的临床研究ChiCTR1800014569江西省科技项目20
Unknown
不适用
肠道菌群与 2 型糖尿病的精准治疗2 型糖尿病ChiCTR2000036442国家重大慢性非传染性疾病研究计划
Unknown
不适用
以肠道微生物组为靶点的糖尿病胃肠道自主神经病变粪菌移植治疗ChiCTR1800016597自筹30
Unknown
不适用
肠道菌群移植对肥胖 2 型糖尿病患者糖脂代谢影响的研究2 型糖尿病ChiCTR2100043020江苏省创新团队建设经费50