ChiCTR2100043911已完成不适用
生脉注射液联合胸腺肽对免疫功能低下脓毒症患者细胞免疫功能的影响的前瞻、随机、对照临床研究。
苏州市第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血 T 细胞亚群
研究概览
简要总结
探讨以生脉注射液联合胸腺肽对免疫功能低下脓毒症患者细胞免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脓毒症诊断标准。
- •（3）外周血 CD4+T 淋巴细胞绝对计数<500 cells/μL，且总淋巴细胞数<0.8×109/L。
- •（4）签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）基础疾病不可能逆，如晚期恶性肿瘤、精神疾患、心肺复苏术后、特重型颅脑损伤等。
- •（2）近期或者长期使用影响免疫功能的药物。
- •（3）器官移植后使用抗排异药物、使用糖皮质激素等。
- •（4）存在免疫系统相关性疾病，未进行系统治疗患者。
- •（5）放弃抢救，不能进行常规及基础生命体征支持治疗的患者。
研究组 & 干预措施
生脉组
生脉注射液 60ml 滴注，qd
胸腺肽组
胸腺肽注射液 80mg，滴注，qd
联合治疗组
生脉注射液 60ml+胸腺肽注射液 80mg，滴注，qd
结局指标
主要结局
外周血 T 细胞亚群
时间窗: 入院后第 1 天，第 3 天，第 7 天
次要结局
- ICU 住院时间
- 呼吸机使用时间
- 28 天病死率
研究者
研究点 (1)
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