ChiCTR2100043633进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮复合舒芬太尼术后自控镇痛对单次神经阻滞后暴发痛的随机对照研究
复旦大学附属金山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 暴发痛
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨与舒芬太尼镇痛相比较，艾司氯胺酮复合舒芬太尼镇痛是否可以降低单次神经阻滞后暴发痛的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①上肢骨折拟于单次神经阻滞复合镇静行骨折切开复位内固定术的患者；
- •②年龄 18 岁-70 岁，ASA 分级 I-II 级；
排除标准
- •①术前合并周围神经损伤或病变；
- •②糖尿病周围神经病变；
- •③因慢性疼痛长期口服止痛药或短期或长期受酒精影响的患者；
- •⑥过去六个月内发生不稳定性心绞痛或心肌梗塞；既往疾病中已知有严重心绞痛；充血性心力衰竭；
- •⑦严重的精神障碍病史的患者；
- •⑧眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤；
- •⑨其他与艾司氯胺酮有配伍禁忌的情况。
研究组 & 干预措施
Group 2
舒芬太尼患者自控镇痛
Group 1
氯胺酮复合舒芬太尼患者自控镇痛
结局指标
主要结局
暴发痛
时间窗: 手术后第一天 8am、3pm
次要结局
- 手术当晚的睡眠质量评分(术后第一天早晨)
- NRS 疼痛评分(神经阻滞后 8h、12h、24h、48h)
- 术后 48hPCIA 第一次按压的时间、按压次数、无效按压比例以及舒芬太尼总用量
- 术前、术中和术后 6h 的指尖血糖值
- 阻滞神经支配区域内的感觉、运动异常
- 幻视、幻听等精神症状
研究者
研究点 (1)
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