EUCTR2006-006041-13-ES进行中（未招募）不适用
ESTUDIO EN FASE IV de la Pauta de Rescate a través de OptimizacióN y simplificacióN de las dosis de Ritonavir en un régimen que contiene Tipranavir como parte del tratamiento” - Estudio PRONNTO
Hospital Ramón y Cajal0 个研究点开始时间: 2007年2月20日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Hombres o mujeres mayores de edad infectados con el VIH-1.
- •Pacientes que tratados con regimenes que contuvieran TPV hayan demostrado una respuesta viral sostenida (VL<50 copias al menos durante 12 semanas, confirmado).
- •El régimen de rescate deberá contener 2 fármacos activos. En caso de que sólo un INTI sea activo o parcialmente activo, será obligatoria la presencia de dos o más fármacos INTIs y la presencia de T20.
- •Pacientes con un promedio en el test de resistencia de fenotipo virtual (VIRCO) basal de TPV<1,2 (o un numero mutaciones en el score de TPV <5).
- •Valores de muestreo de laboratorio aceptables que indiquen una adecuada función orgánica en la visita basal.
- •ALT y AST = 2X LSN (=DAIDS Grado 1).
- •Intención de abstenerse de ingerir sustancias que pudieran alterar los niveles plasmáticos de los fármacos por interacción con el sistema del citocromo P450.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Recuento de linfocitos CD4<50células/mm3
- •> 2 mutaciones UPAMs (33, 82, 84, 90)
- •Mujeres fértiles que:
- •Tengan un test positive de embarazo durante la selección, screening o durante el estudio.
- •Estén en periodo de lactancia,
- •Planean quedarse embarazadas,
- •No están dispuestas a utilizar métodos barrera o necesitan la administración de ethinil estradiol.
- •Cualquier enfermedad definitoria de SIDA no resuelta, sintomática o sin estabilizar con tratamiento.
- •Utilización de fármacos en investigación en los 30 días anteriores a la randomización.
研究者
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