试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 成都中医药大学
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 针刺应答率
研究概览
简要总结
本研究以慢性萎缩性胃炎（Chronic atrophic gastritis, CAG）患者为研究载体，通过规范的临床随机对照试验，观察针刺治疗慢性萎缩性胃炎患者的有效性和安全性，为针刺对慢性萎缩性胃炎的治疗作用提供科学的研究依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验过程中受试者不知分组情况。 研究采用盲统计者，由不知分组情况的人员进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行受试者、疗效评价者、数据统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合慢性萎缩性胃炎的西医诊断标准，至少中医辨证中的一种证型；
- •（2）年龄为 18 岁≤年龄≤75 岁者，男女不限；
- •（3）能配合治疗、相关检查及评估；
- •（4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者；
- •注：同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）合并严重精神疾病无法配合研究者，如精神分裂症、抑郁症、焦虑症等；
- •（2）曾行胃部手术或有重大手术造成重要脏器缺如、变化或循经有明显瘢痕，或有残肢者；
- •（3）胃肠道黏膜病变疑似恶变、胃肠道肿瘤者；
- •（4）合并自身免疫性胃炎（A 型慢性萎缩性胃炎）、消化性溃疡、食管裂孔疝、肥厚性胃炎、溃疡性结肠炎等疾病；
- •（5）合并心血管、肝、肾、消化、造血、免疫系统等严重原发性疾病者；
- •（6）孕妇及哺乳期妇女；
- •（7）正在参加其他正在进行的临床研究者；
- •注：凡符合上述任何 1 条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
针刺应答率
胃肠道症状评定量表
次要结局
- 生活质量评分
- 心理评估
- 胃黏膜病理组织评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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