ChiCTR2200067188尚未招募4 期
动静脉使用 Tirofiban 在支架辅助破裂动脉瘤栓塞术中抗栓作用的初步探索性研究
重庆市科卫联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
(1) 证实术中经动脉推注联合静脉维持应用大剂量替罗非班（tirofiban）对比单纯静脉使用和术前双抗显著改善破裂动脉瘤患者支架辅助介入栓塞术中急性血栓事件发生率，患者随访结果良好率更高。 (2) 证实术中经动脉推注联合静脉维持应用大剂量替罗非班不会显著改变血小板计数和凝血功能等，与单纯静脉使用和术前双抗对比不增加支架辅助破裂动脉瘤栓塞术患者的出血倾向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在此过程中保证患者本人对组的分配是不知情的。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.蛛网膜下腔出血经 CT 诊断；
- •2.经 DSA 造影或 CTA 检查提示存在颅内动脉瘤破裂；
- •3.患者本人或家属同意行支架辅助下颅内动脉瘤介入栓塞术；
- •4.患者本人或家属同意使用抗血小板药物；
- •5.签署知情同意书时年龄 18-80 周岁男女不限。
排除标准
- •1.患者对替罗非班任何成分过敏；
- •2.近期（1 年内）出血，包括胃肠道出血或有临床意义的泌尿生殖道出血；
- •3.已知的凝血障碍、血小板异常或血小板减少病史；
- •4.血小板计数小于 150000mm3；
- •5.1 年内的脑血管病史；
- •7.严重的未控制的高血压（收缩压大于 180mmHg 和 / 或舒张压大于 110mmHg）；
- •10.1 个月内的大外科手术或严重躯体创伤史；
- •11.动脉瘤破裂致脑叶血肿且中线移位大于 1cm 需行去骨瓣减压术患者；
- •12.入院 CT 提示明确脑积水，需行开放手术脑室外引流等手术患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 1
试验组 2
结局指标
主要结局
有效性
时间窗: 术中、术后
次要结局
- 安全性(术中、术后)
研究者
研究点 (1)
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