ChiCTR1900022519进行中(未招募)不适用
年龄相关性白内障患者三焦点人工晶体植入术后的视功能研究
陕西省重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评估三焦点人工晶体治疗白内障术后老视的疗效。观察比较植入三焦点人工晶体和非对称区域折射人工晶体术后患者的视力、客观视觉质量、患者满意度和脱镜率等指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①白内障患者,包括年龄相关性白内障和无眼底病变的并发性白内障;②角膜散光度<1.5D;③眼轴<29mm;④具有清晰的认知能力;⑤角膜高阶像差<0.3μm。
排除标准
- •①角膜变性、角膜炎、角膜斑翳等角膜疾病;②青光眼、缺血性视神经病变等视神经疾病;③视网膜血管疾病、视网膜脱离、黄斑变性等视网膜疾病;④晶状体半脱位;⑤眼外伤病史、准分子激光手术史和其他内眼手术史;⑥全身严重疾病史不能耐受手术者。
研究组 & 干预措施
1
植入三焦点人工晶体
2
植入区域折射人工晶体
3
植入单焦点人工晶体
结局指标
主要结局
视力
调制传递函数截止频率
客观散射指数
斯特列尔比
次要结局
- OQAS 值
- 患者满意度
- 脱镜率
研究者
研究点 (1)
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