ChiCTR2000032960进行中（未招募）不适用
基于失眠中医系统运用针刺联合 eCBTI 治疗慢性失眠症的临床研究
江苏省中医药研究院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量量表
研究概览
简要总结
针刺联合失眠中医系统 eCBTI 治疗慢性失眠症，运用睡眠量表结合睡眠日记评价临床疗效，并通过在线随访观察其远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 18-60 岁；
- •②符合 ICSD-3 诊断标准；
- •③PSQI 评分>7 分；
- •④过去一个月未接受精神类药物治疗；
- •⑤无沟通和认知障碍，可对智能手机进行基本操作；
排除标准
- •1.癫痫，糖尿病，心血管疾病，肾衰竭，高血压，代谢性疾病或良性前列腺增生症等器质性疾病引起的睡眠障碍；
- •2.抑郁症，焦虑症，精神分裂症或其他严重精神疾病引起的睡眠障碍；
- •3.其他睡眠障碍的诊断，或在基线时在 PSG 上发现任何其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停，快速眼动(REM)睡眠障碍或不宁腿综合征；
- •4.不能配合填写量表，文化程度较低者；
- •5.孕妇，哺乳期妇女等不适宜接受针灸治疗人群；
- •6.过去一个月曾接受过针灸治疗失眠；
- •7.酒精和 / 或其他药物滥用或依赖。
研究组 & 干预措施
1 组
针刺
2 组
eCBTI
3 组
针刺+eCBTI
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量量表
睡眠日记
次要结局
- 睡眠严重指数量表
研究者
研究点 (2)
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