ChiCTR2400084547已完成4 期
乌司奴单抗治疗克罗恩病中药物浓度与疗效的关系的多中心前瞻性观察性研究
和锐公司赞助3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 内镜 SES-CD 评分
研究概览
简要总结
探究乌司奴单抗治疗克罗恩病中药物浓度与临床缓解、生物学缓解和内镜下缓解率的关系，寻求阈值及预测因素，为更好的优化治疗和提高缓解率提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）TNF 原发性或者继发性失应答 / 传统疗法治疗无效的中重度活动性 CD 患者（CDAI220-450 分且肠镜检查满足 5 个回肠结肠段中至少 1 段有活动性炎症的证据，SES-CD＞4 分）
- •（2）年龄为 18-75 岁
排除标准
- •（1）有造口或广泛结肠切除者
- •（2）接受全肠外营养或全肠内营养
- •（3）严重器官功能不全
- •（5）妊娠及哺乳不属于本次研究范畴
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
内镜 SES-CD 评分
时间窗: 24 周和 48 周
次要结局
- C 反应蛋白(24 周)
- 克罗恩病活动指数（CDAI）
- 肠炎疾病量表
- 不良事件
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
乌司奴单抗（UST）强化治疗在克罗恩病中的疗效及预测因素 ——一项单中心真实世界研究克罗恩病ChiCTR2300079089
尚未招募
4 期
利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效：一项单中心前瞻性研究克罗恩病ChiCTR2300078772
Unknown
不适用
乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究ChiCTR2200067162其他
招募中
4 期
乌司奴单抗治疗中国克罗恩病患者的有效性和安全性 ——一项多中心、前瞻性、真实世界临床研究克罗恩病ChiCTR2000034861IBD 学组127
Unknown
不适用
不同生物制剂在初治克罗恩病患者中的有效性、安全性和治疗持续性的比较研究：一项多中心、回顾性真实世界研究ChiCTR2300079034其他