ChiCTR-IOR-16009554尚未招募不适用
小剂量氯胺酮在全麻过程中对舒芬太尼镇痛作用的影响
导师资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中瑞芬太尼用量
研究概览
简要总结
观察小剂量氯胺酮在腹腔镜全子宫切除术患者全身麻醉过程中对舒芬太尼镇痛作用时间及镇痛作用强度的影响。主要结果是术中瑞芬太尼的用量和术后疼痛开始时间，次要结果包括患者术后疼痛强度、谵妄以及皮肤瘙痒和恶心呕吐等不良反应的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •体重指数(BMI)<30kg/m2，20 岁≤年龄≤60 岁，ASA 分级为 I 级或 II 级，拟行全身麻醉下行全子宫切除手术的患者。
排除标准
- •排除肝肾功能、呼吸功能不全，精神病、严重心脑血管疾病、凝血功能异常、阿片类药物成瘾史等，ASA 分级为Ⅲ级及以上及任何患者发生术中突发意外情况者也均被排除在外。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组（S 组）
舒芬太尼
舒芬太尼联合氯胺酮组 1
舒芬太尼+0.25mg/kg 氯胺酮
舒芬太尼联合氯胺酮组 2
舒芬太尼+0.5mg/kg 氯胺酮
舒芬太尼联合氯胺酮组 3
舒芬太尼+1mg/kg 氯胺酮
结局指标
主要结局
术中瑞芬太尼用量
时间窗: 手术结束
术后疼痛开始时间及疼痛强度
时间窗: 拔管后距离疼痛开始时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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