ChiCTR2000030747进行中（未招募）早期 1 期
中医综合治疗干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期患者的前瞻性队列研究
国家科技部重点专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
以新冠肺炎恢复期人群为随访对象，对患者采用不同的中西医康复方案，并进行 4 周的随访观察，观察患者肺功能受损和生存质量的临床康复情况，调查新冠肺炎患者的预后情况，从而对疾病的整体疗效、复发率等行客观评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述新冠肺炎确诊患者恢复期诊断标准；
- •（2）影响学表现为：纤维化条索状影、（片状）磨玻璃样改变、蜂窝样改变、网格样改变、肺纹理增粗、胸腔积液、结节改变，以上任意一条或几条；
- •（3）年龄 18~65 周岁，性别不限；
- •（4）签订知情同意书。
排除标准
- •（1）合并其他严重原发性肺疾病（如活动性肺结核、气胸、胸腔积液、肺栓塞及影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病）；
- •（2）合并心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道等严重原发病，经研究者判断，可能影响患者参加试验或影响研究的转归；
- •（3）有精神病家族史或本人曾有精神疾病者；
- •（4）过敏体质或已知药物过敏者；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠计划者；
- •（6）各种原因长期卧床者。
研究组 & 干预措施
对照组
健康宣教+ 基础治疗
综合治疗组
健康宣教+中医综合治疗
结局指标
主要结局
胸部 CT
次要结局
- 中医症状量表
- 圣·乔治医院呼吸问题调查问卷
- 6 分钟步行试验
- 新型冠状病毒检测复阳率
- 改良呼吸困难指数
- Borg Scale 分级
研究者
研究点 (1)
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