ChiCTR2200066162尚未招募不适用
子宫动脉血流联合补体系统活化因子表达水平对妊娠合并慢性肾病人群子痫前期的预测价值
中央高水平医院临床科研业务费资助（北京大学第一医院院内交叉临床研究专项）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胎盘生长因子
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨妊娠早、中期指标包括临床风险因素、生物学标记物、补体系统活化因子、子宫动脉血流以及慢性肾脏疾病相关指标等对合并慢性肾脏疾病患者并发子痫前期的预测价值；根据不同的肾脏穿刺活检结果、不同分期对慢性肾脏病患者并发子痫前期进行分层分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •依据 KDIGO 指南对 CKD 的定义，慢性肾脏病诊断明确
- •宫内妊娠诊断明确,确诊妊娠时间在妊娠 11 周内的单胎妊娠
- •有近期的肾功能血常规检查结果
- •包括高血压肾病及糖尿病肾病，但无呼吸循环及其他系统严重疾病
- •临床医生认为有继续妊娠可能
- •肾脏疾病分期为 I 期至 IIIa 期
排除标准
- •狼疮、血管炎，其它系统性免疫性疾病
- •肾脏结构异常、泌尿系统梗阻和感染性疾病引起的肾病
- •患者或其配偶有遗传性肾脏病（UAKD，Alport 等）或有其它诊断明确的遗传性疾病
- •临床医生根据经验评估严重肾病患者（妊娠合并Ⅲb 期及以上分期肾病的患者，妊娠风险极高），妊娠风险大不宜妊娠
- •不愿意或无法签署知情同意
研究组 & 干预措施
慢性肾病合并妊娠患者组
结局指标
主要结局
胎盘生长因子
时间窗: 妊娠 12-16 周
可溶性 Fms 样酪氨酸激酶-1
时间窗: 妊娠 12-16 周
C3a
时间窗: 妊娠 12-16 周
C5a
时间窗: 妊娠 12-16 周
Bb
时间窗: 妊娠 12-16 周
C4d
时间窗: 妊娠 12-16 周
膜攻击复合物
时间窗: 妊娠 12-16 周
子宫动脉搏动指数
时间窗: 妊娠 12-16 周和妊娠 20-24 周
双侧子宫动脉舒张早期切迹和 S/D 值
时间窗: 妊娠 12-16 周和妊娠 20-24 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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