ChiCTR2600119664尚未招募不适用
乌帕替尼靶向治疗非感染性葡萄膜炎：一项前瞻性随机对照临床研究
校级 / 院级（研究型病房专项）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症活动度的降低效果
研究概览
简要总结
评价乌帕替尼（Upadacitinib，15 mg qd，口服 24 周）较安慰剂对活动性非感染性葡萄膜炎患者“治疗成功”率的优效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对受试者及干预实施者、结局评估者（随访研究员）及数据统计人员设盲。随机信封拆封后，仅临床研究团队知晓分组；评估与统计人员仅接触“组别代码 A/b”，直至数据库锁定后二次揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；2.符合非感染性葡萄膜炎诊断标准（依据 SUN 分类系统），且处于活动性病变期（SUN 评分≥4 分：前房闪辉≥1+、前房细胞≥1+，或玻璃体混浊≥1+，或视网膜血管炎≥1+）；3.病程≥3 个月，既往有或没有接受过免疫抑制剂或生物制剂治疗；4.最佳矫正视力（BCVA）≥20/200（Snellen 视力表）；5.肝肾功能正常（ALT、AST≤1.5×ULN，肌酐清除率≥60ml/min）；
- •6.结核菌素试验（T-SPOT）、乙肝五项、丙肝抗体、HIV 抗体检测阴性，无活动性感染证据；7.自愿签署知情同意书，承诺配合完成 24 周随访。
排除标准
- •1.感染性葡萄膜炎（细菌、病毒、真菌等病原学检查阳性）；2.合并青光眼（眼压＞21mmHg 且药物无法控制）、白内障（晶状体混浊严重影响视力评估）等眼部疾病；3.既往或当前存在血栓病史、活动性消化道溃疡、恶性肿瘤；4.妊娠、哺乳期女性或计划在治疗期间及停药后 3 个月内妊娠者；5.对乌帕替尼、甲氨蝶呤或其辅料过敏；6.治疗前 3 个月内接受过活疫苗接种或参与其他临床试验；7.合并严重心血管疾病（如心力衰竭、近期心肌梗死）。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
炎症活动度的降低效果
次要结局
- 前房细胞
- 视力
- 视网膜中央厚度
研究者
研究点 (1)
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