ChiCTR-IPR-14005672进行中（未招募）2 期
他汀对急性冠脉综合征后抑郁的疗效观察
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2014年12月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁程度
研究概览
简要总结
检验他汀类药物是否可以缓解急性冠脉综合症（ACS）后抑郁患者的抑郁症状,从而为 ACS 后抑郁治疗和冠心病二级预防的完善提供新思路和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①ACS 诊断标准遵循指南，包括急性心肌梗死(ST 段抬高型，非 ST 段抬高型)和不稳定性心绞痛；②ACS 伴抑郁症状的标准为，符合 ACS 诊断标准，同时 PHQ-2 量表中任一问题回答“是”。
排除标准
- •①既往有精神疾病史；②有自杀倾向者；③严重肝肾功能不全；④焦虑状态（医院焦虑抑郁量表的焦虑亚量表 HAD-A 评分>7 分）；⑤左室射血分数<0.45,血流动力学不稳定者；⑥低密度脂蛋白>3.37mmol/L；⑦他汀类、SSRIs 类药物过敏者。
研究组 & 干预措施
大剂量他汀组
瑞舒伐他汀剂量 20mg/d
舍曲林
舍曲林 25-50mg/d
常规治疗组
瑞舒伐他汀剂量 5mg/d
结局指标
主要结局
抑郁程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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