ChiCTR1800017455尚未招募治疗新技术临床试验
P450 CYP3A4 多态性指导分娩镇痛个体化用药
北京市教育委员会科技发展计划一般项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胎心异常
研究概览
简要总结
通过细胞色素 P450 CYP3A4*1G 酶的多态性指导分娩镇痛的个体化用药。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •中国健康足月产妇，无烟酒嗜好，对实验目的、药物的主要药理作用以及可能发生的药物不良反应、受试者权益等充分理解，愿意承担相关风险并签署知情同意书。
排除标准
- •有晕动病、肝肾疾病、胃肠道疾病、心血管疾病、慢性疼痛病或应用止痛药物史的患者；实验前 1 个月内服用影响 CYP3A 酶活性的药物和 24 小时内食用影响 CYP3A 酶活性食物者。
研究组 & 干预措施
基因多态性分组
根据 CYP3A4*1G 酶的亚型给药
结局指标
主要结局
胎心异常
时间窗: 分娩镇痛后 1 小时内
产痛
时间窗: 分娩镇痛后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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