ChiCTR2100052600进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮复合丙泊酚对门诊宫腔镜手术患者的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒时间
研究概览
简要总结
观察不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚麻醉对于宫腔镜手术患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-45 岁,BMI：18-30 kg/m2；
- •2.ASA I-II 级。
排除标准
- •1.高血压、窦性心动过缓、窦性心动过速；
- •3.有神经、精神类疾病；
- •4.手术前 48 小时服用过或近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药；
- •5.对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏；
- •6.有阿片类、艾司氯胺酮药物成瘾史。
研究组 & 干预措施
E1 组
艾司氯胺酮 0.2mg/kg+丙泊酚:2.5mg/kg
E2 组
艾司氯胺酮 0.3mg/kg+丙泊酚:2.5mg/kg
E3 组
艾司氯胺酮 0.4mg/kg+丙泊酚:2.5mg/kg
F 组
舒芬太尼 0.2ug/kg+丙泊酚:2.5mg/kg
结局指标
主要结局
苏醒时间
次要结局
- 丙泊酚追加次数
- 初醒时间
- 手术时间
- 入室心率
- 诱导后 1 分钟心率
- 诱导后 1 分钟血压
- 入室血压
- SPO2 最低值
- 头晕
- 出室前 VAS 评分
- 恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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