ChiCTR-OON-17012241进行中（未招募）不适用
一种中草成分棒棒糖降低中国学龄前儿童唾液变形链球菌水平的研究：一种有效的龋病预防方法
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液变异链球菌水平
研究概览
简要总结
本研究目的在于对一种中草成分棒棒糖（倍齿乐儿童护齿糖）降低中国高龋风险学龄前儿童唾液变形链球菌水平的效果进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3－6 岁儿童，无全身系统性疾病，男女不限
- •唾液中变形链球菌数量大于或等于 5X105 /毫升（单克隆抗体检测）
- •儿童的监护人同意签署知情同意书
- •依从性好，能够按时随访
排除标准
- •重大系统疾病，如先天性心脏病，系统免疫性疾病等
- •有急性感染性疾病的发生或 3 月内服用过抗生素
- •正在服用其他药品 ／ 产品，以研究者的专业知识判断，可能对本研究结果造成影响
研究组 & 干预措施
实验组
食用该中草成分棒棒糖
对照组
结局指标
主要结局
唾液变异链球菌水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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