ChiCTR2300069399已完成不适用
可视插管型喉罩与普通插管型喉罩置入学习曲线的区别
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次性置入成功率
研究概览
简要总结
在可视插管型喉罩和普通插管型喉罩之间，评价哪类喉罩更适合在初学者，并在人群中推广，作为气道急救的一种方式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师学会分级（ASA）Ⅰ-Ⅱ级；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •4.BMI 18-25kg/m2；
- •5.手术时间小于 3 小时；
- •6.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.气道结构异常（张口度<3.0cm,甲颏距离<6.5cm，小颌畸形，Mallampati 分级≥III 级等）；
- •2.颌面外科手术、俯卧位或沙滩位手术、需单肺通气等手术；
- •5.限制性通气障碍者（哮喘、COPD 等）；
- •6.存在门齿松动或严重牙列不齐。
研究组 & 干预措施
普通插管型喉罩组
可视插管型喉罩组
结局指标
主要结局
一次性置入成功率
次要结局
- 比较两组喉罩置入成功所需时间
- 纤维支气管镜评级
- 原位调整与再次置入成功率
- 改气管插管率
- 麻醉诱导前（T0），推注诱导药物后 1min（T1），推注诱导药物后 2min（T2），推注诱导药物后 3min（T3），置入喉罩后 1min（T4）、置入喉罩后 2min（T5），置入喉罩后 3min（T6）血流动力学指标
- 比较两组术后 24 小时内咽喉并发症：恶心呕吐、咽喉疼痛、咽喉出血、咽干咳嗽等不适
- 喉罩肉眼可见出血情况
研究者
研究点 (1)
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