ChiCTR2300067535尚未招募不适用
通督舒筋汤治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎的临床研究：一项随机对照试验研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评价通督舒筋汤治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎的有效性和安全性，为中医药治疗强直性脊柱炎提供高质量临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 AS 的西医诊断标准；
- •中医辩证为寒湿痹阻证；
- •年龄 18-40 岁，男女不限；
- •育龄期妇女经检测确定无妊娠，且整个试验期间无妊娠计划；
- •在接受治疗前的 1 个月时间内没有进行任何 AS 治疗药物服用；
- •自愿参加本试验并同意进入临床研究，签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他风湿免疫系统疾病的患者；
- •合并有心、脑、肺、肝、肾以及肿瘤、感染或造血系统等严重疾病者；
- •因某些疾病正在服用其他中药治疗的患者；
- •有精神障碍无法进行有效沟通的患者；
- •活动性消化道溃疡 / 出血、磺胺过敏者；
- •冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛患者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
强直性脊柱炎病情活动指数
强直性脊柱炎功能指数
次要结局
- 血沉
- C-反应蛋白
- 脊柱活动度（包括指地距、枕墙距、Schober 试验）
- 血常规、尿常规、大便常规
- 肝功能、肾功能
- 生命体征（呼吸、心率、体温、血压、心电图）
研究者
研究点 (1)
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