眼科超声乳化手术系统用于白内障超声乳化的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

评价以诺康医疗科技（苏州）有限公司生产的眼科超声乳化手术系统用于白内障手术中晶状体乳化及灌注抽吸、眼前节玻璃体切割、术中出血点凝血的有效性及安全性。包括以下主要和次要目的： 主要目的是确定试验组术后 1 个月最佳矫正视力是否非劣效于对照组的术后 1 个月最佳矫正视力。 次要目的是比较试验组和对照组之间的角膜内皮细胞丢失、裸眼视力、最佳矫正视力（术前，术后 1 天，术后 1 周）、角膜水肿、累积消耗能量、抽吸时间、超声时间、抽吸流量、仪器耐用性评价、研究者对试验器械满意度评价、不良事件发生率、严重不良事件发生率和并发症发生率等指标，通过相应的统计学评价，分析两组产品在以上指标中是否存在差异。